一次性使用动静脉插管综合性测试仪?是一种高度专业化的设备,主要用于评估一次性使用动静脉插管的?关键性能和安全性?,确保其符合相关的国家标准(如GB 19335-2011《一次性使用动静脉插管》)和国际标准(如ISO相关标准)
更新时间:2025-08-08
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一次性使用动静脉插管综合性测试仪
一,设备介绍
一次性使用动静脉插管综合性测试仪?是一种高度专业化的设备,主要用于评估一次性使用动静脉插管的?关键性能和安全性?,确保其符合相关的国家标准(如GB 19335-2011《一次性使用动静脉插管》)和国际标准(如ISO相关标准)
测试标准:
YY 0948-2025
GB 19335及其他相关国际标准(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的标准测试程序。
。
这类综合性测试仪通常集成了多种测试功能于一体,以满足插管在研发、生产质量控制(QC)和成品出厂检验等环节的严格测试需求。
二、关键性能参数
?项目?  | ?参数要求?  | 
控制系统?  | PLC控制系统+Windows系统  | 
操作界面?  | 彩色12寸嵌入式工业电脑,中英文切换?  | 
测试项目  | 泄漏含液体,血液通道密合性,扭结抗性含单和双,抗拉强度,完整性,压力降,抗塌陷等  | 
再循环的试验设置  | 内置设备中,含流量  | 
血细胞破坏的试验设置  | 内置设备中,含流量,水泵  | 
流量计  | 10L/min,精度±2.5%FS,可选择其他量程  | 
拉力砝码  | 20N,可选择其他  | 
压力输出范围??  | 0kPa~100kPa和-100kPa~0kPa,精度:±0.5% FS(可定制其他量程和精度),可任意设定压力输出值  | 
提供测试环境  | 0-37度,精度&辫濒耻蝉尘苍;2 ℃---针对抗塌陷项目  | 
温度传感器  | 0-100度,精度&辫濒耻蝉尘苍;1 ℃  | 
测试持续时间??  | 0.1秒~99.9分,误差不大于&辫濒耻蝉尘苍;0.1s?  | 
医疗锁定鲁尔接头1套公母  | |
测压机构  | 内置  | 
打印机  | 机载针式打印机  | 
电源  | AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压)  | 
整机功率  | 70W  | 
外形尺寸  | 约660*550*560(mm)  | 
叁,设备构成与特点(综合性)
?模块化设计:? 顶级设备往往采用模块化设计,允许用户根据具体测试需求(标准和产物规格)灵活配置不同的测试模块(如流量/压力模块、脉动流模块、拉力模块)。
?集成化平台:? 将泵驱动系统、精密传感器(压力、流量、拉力)、控制系统、数据采集系统和人机交互界面(嵌入式工业电脑)集成在一个紧凑的平台上。
?自动化控制与数据采集:? 配备工控机或嵌入式系统,运行专业测试软件,实现:
测试参数的精确设定(流量、频率、压力、拉力、时间等)。
测试过程的自动执行与控制。
传感器数据的实时高速采集。
测试结果的实时显示、记录、存储和分析。
生成标准化的测试报告(包含原始数据、曲线图、计算结果、Pass/Fail判定)。
?用户友好界面:? 直观的触摸屏或软件界面,便于操作人员设置测试程序、监控测试过程、查看结果。
?高精度与可靠性:? 使用高精度传感器和稳定的控制系统,确保测试结果的可靠性和重复性。
?安全性:? 具备过压、过流、泄漏等安全保护措施。
四、主流设备与创新趋势
?技术升级方向?
?智能化?:12寸嵌入式工业电脑、云端数据管理?。
?模拟真实环境?:恒温模块(室温至37℃)模拟人体温度影响?。
五、合规性要求(核心标准)
测试标准:
YY 0948-2025
GB 19335及其他相关国际标准(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的标准测试程序。
六、典型应用场景
?医疗器械制造商:?
?研发阶段:? 评估新设计、新材料插管的流体力学性能、结构强度等。
?生产过程控制:? 对生产线上的插管进行抽检或批次检验,确保产物质量稳定。
?成品出厂检验:? 作为最终产物质量放行的重要依据。
?第叁方检测机构:? 为制造商或监管机构提供符合标准的检测报告。
?医院(较少见,主要用于研究):? 评估不同品牌插管的实际性能差异。
七,配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
鲁尔公母接头1套;
